Un ensayo arroja luz sobre la prevención de trombos en pacientes ingresados por covid

El Hospital Universitario Infanta Leonor, de Madrid, ha liderado un ensayo clínico que demuestra que la dosis profiláctica (prevención) de heparina de bajo peso molecular (tinzaparina) es eficaz y sería suficiente en pacientes hospitalizados por neumonía causada por el coronavirus. Las dosis superiores a la profiláctica no aportan mayor beneficio, pero han sido seguras. Los resultados del estudio 'Prothromcovid' han sido recientemente publicados en la revista Journal of Clinical Medicine, y en él han participado 16 servicios de Medicina Interna de diferentes hospitales españoles.

Según la información aportada por el Infanta Leonor, en el ensayo clínico se han incluido un total de 300 pacientes desde el 1 de febrero de 2021 al 30 de septiembre de 2021. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir tres dosis diferentes de tinzaparina, indicada en la prevención y tratamiento de la trombosis, en dosis profilácticas, intermedias y terapéuticas, con el objetivo de establecer la dosis óptima y la seguridad del fármaco en pacientes hospitalizados por neumonía causada por covid-19.

La hipótesis de los investigadores era que los pacientes con SARS-CoV-2 tienen mayor probabilidad de desarrollar fenómenos trombóticos.

La hipótesis de los investigadores era que los pacientes con SARS-CoV-2 tienen mayor probabilidad de desarrollar fenómenos trombóticos, tanto arteriales como venosos (embolia, ictus cerebral, infarto de miocardio, entre otros), y que la heparina puede contribuir a la disminución de su incidencia y a una mejor ventilación pulmonar. La clave era diferenciar si dosis mayores a la profilaxis estándar que se utiliza habitualmente podían aportar mejores resultados.

Alto riesgo de trombosis

El estudio concluye que, en pacientes hospitalizados por coronavirus, la dosis profiláctica de tinzaparina parece ser suficiente, al no observarse mayor beneficio con dosis superiores. Por otro lado, las tres dosis empleadas en el ensayo clínico han mostrado seguridad, de forma que si algún subgrupo de pacientes de muy alto riesgo trombótico se beneficiara de dosis superiores o próximos ensayos identificaran este perfil, la dosis terapéutica e intermedia de tinzaparina se podría emplear con un bajo riesgo de hemorragia.

El Hospital Universitario Infanta Leonor y su fundación son promotores de esta investigación en la que han participado hospitales de toda España.

El Hospital Universitario Infanta Leonor y su fundación son promotores de esta investigación independiente, multidisciplinar y colaborativa. Su comité científico está compuesto por la doctora Nuria Muñoz Rivas, médico del Servicio de Medicina Interna y coordinadora del ensayo clínico; el jefe del Servicio de Medicina Interna, el doctor Juan Torres Macho, y el jefe del Servicio de Hematología y Hemoterapia, el doctor José Ángel Hernández Rivas.

En la investigación participan, junto al Hospital Universitario Infanta Leonor, otros centros sanitarios madrileños como el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, el Hospital Clínico San Carlos, el Hospital Universitario 12 de Octubre, el Hospital Universitario Ramón y Cajal, el Hospital Universitario Infanta Sofía o el Hospital de Emergencias Enfermera Isabel Zendal. También, el Hospital Clínic de Barcelona, el Hospital Clínico Universitario de Valencia, el Hospital Universitario de Vinalopó, el Hospital Universitario Vall d’Hebron, el Hospital Álvaro Cunqueiro (Vigo), el Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta, el Hospital Universitario A Coruña o el Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra.