La Fiscalía acusa a las farmacéuticas responsables del colirio que dejó ciegos a 107 españoles

La Fiscalía de la Audiencia Nacional ha decidido presentar una querella contra las farmacéuticas responsables de la fabricación, evaluación y comercialización de Ala Octa, un colirio defectuoso que dejó ciegos a al menos 107 españoles. Las tres compañías responsables del producto, dos alemanas y una tercera con sede en Barcelona, podrían haber cometido delitos contra la salud pública y de lesiones graves, dice la querella, al poner el medicamento en el mercado pese a las deficiencias en el proceso de fabricación y a las carencias en los controles de seguridad tanto de las materias primas como de los lotes suministrados.

En octubre del año pasado la Fiscalía de la Audiencia Nacional ya anunció que iba a abrir diligencias preprocesales para investigar la responsabilidad sanitaria de Alamedics GmbH & Co.KG, BSI Group Deutschland y de W.M. Bloss S.A., siendo esta última una distribuidora con sede en Cataluña. Lo hizo a raíz de la denuncia presentada por 'El Defensor del Paciente', organización que ya aseguró entonces a EL PERIÓDICO DE ESPAÑA que el medicamento Ala Octa había dejado "numerosas víctimas en España; personas que han perdido sus trabajos, su calidad de vida. No debe quedar impune".

28 centros sanitarios

En su escrito, la Fiscalía asegura que el producto fue utilizado en 28 centros sanitarios de 13 comunidades autónomas (Andalucía, Aragón, Canarias, Cantabria, Castilla-La Mancha, Castilla y León, Cataluña, Extremadura, La Rioja, Madrid, Murcia, País Vasco y Valencia, según 'El Defensor del Paciente') y que, por el momento, ya tiene constancia de 125 casos notificados de efectos nocivos por el uso del perfluoroctano, el compuesto en el que se basa el colirio Ala Octa.

De ellos, dice la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), 107 estarían confirmados como consecuencia de la utilización de Ala Octa, 12 no se corresponderían y 6 no pudieron ser determinada su causa.

La pesadilla del fármaco que dejó ciegos a unos 140 españoles: "El daño no debe quedar impune"

Necrosis de la retina

El producto se utilizaba como coadyuvante intraoperatorio en cirugía oftálmica, como casos de desprendimiento de retina, por ejemplo, pero provocó en los pacientes efectos adversos como amaurosis (ceguera); necrosis de la retina; atrofia del nervio óptico; disminución de la agudeza visual, inflamación o vasculitis.

"Parece ser que las autoridades sanitarias tuvieron la primera alerta en el año 2015", explicó a este periódico 'El Defensor del Paciente'. "Es un enigma a día de hoy saber si solo estaban contaminados determinados lotes, o el producto en sí era defectuoso, sea como fuera la cuestión es que el daño se ocasionó, y no debe quedar impune", añaden.

Agradecimiento

Tras la alerta se empezaron a recibir notificaciones de profesionales sanitarios, la mayoría correspondientes a los mismos casos de los que había informado la empresa. La Agencia Española del Medicamento emitió la primera alerta sanitaria advirtiendo sobre el carácter defectuoso de dicho producto en junio de 2015, a pesar de que había obtenido el sello que avalaba su comercialización en la Unión Europea.

Este mismo miércoles, Carmen Flores, presidenta de 'El Defensor del Paciente', mostraba su contento a EL PERIÓDICO DE ESPAÑA por la actuación de la Fiscalía. "Estoy absolutamente sorprendida de forma maravillosa. La Fiscalía ha hecho un trabajo excepcional".

Para Flores, "es un ejemplo de defender la salud de los pacientes y estoy contenta por todas estas personas que desgraciadamente se quedaron ciegas. Se debió retirar este fármaco inmediatamente. La Agencia Española del Medicamento debió de tomar medidas antes de que pasara todo esto. Estamos muy agradecidos a la Fiscalía y esperamos que no se vuelvan a repetir casos como este".