TERAPIAS AVANZADAS

El hospital La Paz de Madrid producirá dos nuevos fármacos para enfermos de cáncer

Es uno de los ocho centros sanitarios de España –el único en la región– en administrar CAR-T a pacientes oncológicos adultos y pediátricos

El Consejero de Sanidad de Madrid en Hospital La Paz

El Consejero de Sanidad de Madrid en Hospital La Paz / C.M.

EPE

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El Hospital La Paz de la

Comunidad de Madrid

ha recibido la certificación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (

AEMPS

) para fabricar dos nuevos fármacos con terapia avanzada para el tratamiento personalizado en procesos oncológicos. Según informan desde el centro sanitario, se trata de nuevas opciones para la investigación de pacientes con determinados tipos de cáncer de sangre, en especial aquellos que sufren una recaída tras haberles administrado un CAR-T comercial.

En la Unidad de Producción de Medicamentos de Terapia Avanzada, creada con el apoyo de la Fundación CRIS contra el Cáncer -que esta mañana ha visitado el consejero de Sanidad madrileño, Enrique Ruiz Escudero- se elaborará la terapia basada en células NK (Natural Killer) activadas y expandidas (NKAE) para hacer frente a los sarcomas en niños, adolescentes y adultos jóvenes, y la génica CAR-T dual 19/22 para enfermos con leucemia linfoblástica aguda B.

La Paz es el único hospital de España autorizado para producir los denominados CAR-T Dual en investigación clínica.

Esta Unidad del Servicio de Hemato-Oncología pediátrica ha obtenido el certificado de Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) por parte de la AEMPS. La Paz se convierte así en el único hospital de España autorizado para producir los denominados CAR-T Dual en el marco de la investigación clínica. Los tratamientos individualizados tienen un mecanismo de acción dual, que se dirige a dos dianas de la célula tumoral (CD19 y CD22). Las células CAR-T tienen su origen a partir de los linfocitos T de la sangre del propio paciente a los que, mediante ingeniería genética, se dota de un receptor específico (CAR-T que los capacita para atacar a las células tumorales.

Once días para producir un fármaco

El proceso de producción de fármacos tiene una duración aproximada de once días, indican desde la Consejería de Sanidad. Actualmente, aproximadamente un 50% de los niños y adolescentes que reciben CAR-T19 comercial para hacer frente a una neoplasia hematológica sufre una recaída posterior. En esas situaciones, la CAR-T19/22 dual suponen una posible opción terapéutica a falta de otras alternativas.

La sanidad madrileña ha incorporado cinco nuevos centros de referencia a la Red nacional de hospitales públicos que administran terapias avanzadas.

La Paz es uno de los ocho centros del Sistema Nacional de Salud –y el único en la región– autorizado para administrar CAR-T tanto en adultos como en niños. La sanidad madrileña ha incorporado desde el pasado miércoles cinco nuevos centros de referencia a la Red nacional de hospitales públicos que administran terapias avanzadas contra tumores hematológicos, entre ellos La Paz, que ha ampliado el alcance de su acreditación. A partir de ahora, el centro sanitario ofrecerá las terapias avanzadas en adultos, además de en niños.

España duplica la red de centros

España ha doblado la red de centros de terapias avanzadas CAR-T contra enfermedades graves, como el cáncer, del Sistema Nacional de Salud. El Ministerio de Sanidad ha informado a las comunidades autónomas y las asociaciones de pacientes de la designación de catorce nuevos centros hospitalarios a la red de terapias avanzadas a los que se suma el específico de abordaje pediátrico, que se incorporan a los quince ya existentes para administrar los tratamientos con medicamentos CAR-T para luchar contra enfermedades graves como las onco-hematológicas.

Los nuevos centros atenderán a adultos con linfoma B de células grandes, con linfoma de células de manto, con mieloma múltiple y con leucemia linfoblástica aguda, tanto en adultos como en pediatría. El Hospital Universitario Donostia; el Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña; el Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba y el Regional Universitario de Málaga; el Complejo Hospitalario Universitario Central de Asturias o el Marqués de Valdecilla (Cantabria), son algunos de los centros que se han sumado a esta red de terapias avanzadas.